DB-05研究：優赫得的創造性破壞

撰文者：饒坤銘 醫師/10-Mar-2026

今天延續上週提到新英格蘭雜誌二月份的另一篇重要的發表，DB-05。這是神藥優赫得一系列創造性的破壞(Creative Destruction)的另一個範例。

治療背景

現在針對Her-2陽性的早期乳癌，我們已經越來越習慣把標靶和化療放在手術前，看看這樣的治療，有沒有效果？能不能讓乳癌縮小甚至消失？

從過去一個叫做KATHERINE的臨床試驗也告訴我們，如果用了標靶和化療後再去手術，但手術下來仍有殘存的乳癌細胞時，這時改用賀癌寧(Kadcyla)會比續用原來的標靶，例如賀癌平(trastuzumab)，更減少50%復發的機會。

也因此，現在在沒有達到病理上完全緩解的早期Her-2陽性乳癌，健保有給付14次的賀癌寧(Kadcyla)，就是希望進一步減少復發的機會。

但我們的心總是不滿足的，畢竟還是有17%的病人，在三年內會復發，對我來說，仍是生命中不可承受之重。

DB-05試驗設計

由於優赫得在晚期Her-2陽性乳癌的療效，幾乎是碾壓賀癌寧，所以藥廠也想往前再邁進一步，看看放在術後的輔助性治療，能否也超過賀癌寧？

也因此，這個實驗設計，幾乎就是當年KATHERINE的翻版，甚至更嚴苛的限制在高復發風險病人，只是主角換人做，原來的實驗組變成對照組。

試驗結果

風水果然輪流轉，長江後浪推前浪。既然發表在新英格蘭雜誌，就表示這個療法應該就是新的標準治療。

在經過約30個月的追蹤後，賀癌寧這一組，有12.5%的病人復發或死亡，其實已經比之前優秀，然而優赫得卻更加突出，只有6.4%的病人復發或死亡。

兩條曲線明顯拉開，而且持續保持差距。

雖然最後這樣的差距，能不能轉換成整體存活時間，得再等上一陣子，但我一貫的哲學是，只要讓病人沒有病活著，而不是活著還有病，這樣的治療，就是有意義。

臨床意義

而且從其他藥物的臨床試驗結果，可以類推，只要能減少復發，最後一定會改善整體存活率。

所以這一個臨床試驗，在長期追蹤後，應該可以見到這樣的結果，而這也是當初賀癌寧被認可的原因。

只能說，江山代有才人出，各領風騷十數年。(數十年太久了，現在新藥備出，能有十年就可以了)。

副作用與臨床考量

但是兩個藥互相比較，優赫得還是有比較多的副作用，尤其是在肺部和造血系統，以及噁心嘔吐，都比賀癌寧高出許多，這點則是在治療過程中，醫師要特別注意的地方。

至於健保會不會在相同的條件下，給付優赫得？我是樂觀其成，甚至認為理應如此，畢竟效果更佳，但價錢相去不遠。

所以，兩者該如何選擇，醫師可以視病人比較不能承擔哪一種藥物的副作用來選擇。

📌 編輯說明

本文經〈乳癌權威饒坤銘醫師〉臉書專頁授權轉載，內容僅供醫療專業人員學術交流與公共衛生參考。

編輯整理：南屏小編

編後記：能讓饒副以「創造性破壞」一詞形容的神藥優赫得，其研究結果讓人看見降低復發的新可能。期待這個神藥能幫助臨床醫師們扛起一點生命的重量，也讓走在抗癌之路上的病友們，可以看見更寬廣的生命風景。