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【ESMO 2025 重點回顧】三陰性乳癌治療的兩項重磅新進展

【ESMO 2025 重點回顧】

三陰性乳癌治療的兩項重磅新進展

臨床醫師的 ESMO 2025 筆記
撰文者:饒坤銘 醫師/26-Oct-2025 

柏林的清晨,氣溫不到五度,但醫師們被追求新知的熱情驅動,把會場附近小小的車站擠得人聲鼎沸。
今年在歐洲癌症醫學會(ESMO)年會上,乳癌領域有多項重要臨床試驗結果發表。這些研究的發現,將有機會改變現有治療模式,成為未來的常規。

前兩篇我們談過 HER2 陽性 以及 荷爾蒙接受器陽性、HER2 陰性 的早期乳癌。
這次,來看看三陰性晚期乳癌(Triple Negative Breast Cancer, TNBC) 的兩項重磅研究發表。


一、拓達維(Sacituzumab govitecan, Trodelvy®)— ASCENT-03 臨床試驗

拓達維目前在台灣已上市,且健保給付於晚期 HER2 陰性乳癌的後線治療。病人需在接受兩種以上化療後,方可申請使用。

不過,大家都知道,藥物使用得越晚,效果往往越有限。因此,藥廠也希望能將藥物往前線治療推進,看看是否能帶來更好的結果。

今年發表的 ASCENT-03 臨床試驗,便是針對不適合免疫治療、且尚未接受化療的晚期三陰性乳癌病人

病人分為兩組:

  • 一組接受 拓達維治療

  • 另一組由醫師自由選擇化療(雖稱自由,但僅限三種指定藥物)

值得肯定的是,這項試驗相當「佛心」:若化療組病情惡化,仍可轉換至拓達維治療,確保病人不會因參與試驗而受限於治療選擇。

結果相當令人振奮。
拓達維組的病人,腫瘤縮小的比例雖與化療組相近,但一旦有效,控制期更長——

12.2 個月 vs 7.2 個月

整體來看,拓達維組的疾病不惡化時間(PFS) 也較佳:

9.7 個月 vs 6.9 個月。

由於試驗設計允許交叉治療,最終整體存活時間相近,但整體趨勢仍顯示:

起始治療時即使用拓達維的病人,效果明顯較佳。

這項結果證實,對於不適用免疫治療的晚期三陰性乳癌,拓達維作為第一線治療是合理且有效的選擇。因此,該研究榮登醫學界最高殿堂──《新英格蘭醫學雜誌(NEJM)》


二、後起之秀:Dato-DXd(Datopotamab deruxtecan-dlnk)— TROPION-Breast 02

不過,拓達維並非沒有對手。
另一款新藥 Datopotamab deruxtecan-dlnk(Dato-DXd) 也於今年重磅登場,發表 TROPION-Breast 02 臨床試驗

參與條件與 ASCENT-03 幾乎相同。整體而言,Dato-DXd 的疾病控制期(PFS) 約為 10 個月上下,與拓達維相當。
然而,它在腫瘤縮小比例(ORR) 上表現更亮眼——超過 60% 的病人腫瘤顯著縮小。

若以「一旦有效,能維持多久」來看,控制期約為一年,而整體存活期(OS)約兩年,兩藥可說不分軒輊。

至於副作用?半斤八兩,兩者都有各自的挑戰。
Dato-DXd 的給藥方式較便利:每三週施打一次;
相較之下,拓達維則為連續兩週施打、休息一週,在實際臨床操作上略顯繁瑣。


三、臨床應用與展望

未來在不適用免疫治療的晚期三陰性乳癌中,
拓達維與 Dato-DXd 均是合理且有潛力的第一線治療選擇

但目前:

  • 拓達維雖有健保給付,但僅限後線使用;

  • Dato-DXd 則尚未進入台灣市場

因此,目前仍以參考國際研究為主。不過,選擇越多,對病人與臨床醫師都更有利。

此外,免疫治療在台灣的晚期三陰性乳癌尚未納入健保給付,也引發另一個討論:
是否所有三陰性乳癌都適合這類治療?

我仍要負責任地說——

若病人的三陰性乳癌屬於免疫治療反應性較佳的族群,
最佳策略仍是「免疫治療合併拓達維或 Dato-DXd」。

只是,這樣的治療組合目前仍屬昂貴選項,需「口袋夠深」的病人才能負擔。


📌 編輯說明

  本文經〈乳癌權威饒坤銘醫師〉臉書專頁授權轉載,內容僅供醫療專業人員學術交流與公共衛生參考。

  編輯整理:南屏小編


三陰性乳癌過去因治療選項有限、復發與轉移風險高而預後不佳。但隨著時間的流動與研究推進,新的治療希望漸漸浮現。
2025 年,拓達維與 Dato-DXd 臨床結果齊發,為這個族群帶來了新的曙光,也重新定義三陰性乳癌的治療策略。>>>小編





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